適用范圍:
● 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 食品、飲料行業(yè);
● 環(huán)保行業(yè)等。制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
● 食品、飲料行業(yè);
● 環(huán)保行業(yè)等。
全封閉微型智能集菌檢查方法
無菌檢查操作方法
一液體樣品的sop:
● 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位
● 拔去進樣針管護套,針頭和供試品瓶口過*燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,將供試品瓶倒置,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過*燈火焰消毒,針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并
● 若進液管內出現(xiàn)過多氣泡,應將 速降低,并檢查進氣濾膜是否被寖濕,若不能進液,則檢查進液針是否暢通。
● 避免連續(xù)踩動腳踏開關,踩動腳踏開關后腳不要立即松開,應適當延遲至儀器啟動或停止。
● 避免腳踏開關置于具有強腐蝕性、氧化性的環(huán)境中。
全封閉微型智能集菌檢查方法
技術參數(shù):
型號:ZW-2008
電 源 :220/50Hz
轉 率 :120W
轉 數(shù) :0-240prm
懸架總高度:35cm
重 量 :15kg
機殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm